{"id":6009,"date":"2024-10-08T07:00:00","date_gmt":"2024-10-08T07:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/presspart.com\/bespak-ht-presspart-announce-availability-of-gmp-pilot-line-for-low-gwp-pmdis\/"},"modified":"2024-11-07T12:03:45","modified_gmt":"2024-11-07T12:03:45","slug":"bespak-ht-presspart-announce-availability-of-gmp-pilot-line-for-low-gwp-pmdis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/presspart.com\/es\/bespak-ht-presspart-announce-availability-of-gmp-pilot-line-for-low-gwp-pmdis\/","title":{"rendered":"Bespak y H&T Presspart anuncian la disponibilidad de una l\u00ednea piloto GMP para pMDI de bajo GWP"},"content":{"rendered":"\n

La l\u00ednea de llenado est\u00e1 en camino de suministrar lotes de ensayos cl\u00ednicos utilizando propelentes respetuosos con el clima HFA-152a y HFO-1234ze<\/strong>
<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Holmes Chapel, Reino Unido, y Blackburn, Reino Unido; 8 de octubre de 2024 — Bespak, una organizaci\u00f3n de desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato (CDMO) especializada en inhalaci\u00f3n, y H&T Presspart, l\u00edder del mercado en el desarrollo, fabricaci\u00f3n y suministro de componentes y dispositivos de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos inhalados, han anunciado la disponibilidad de una nueva l\u00ednea de llenado a escala piloto de Good Manufacturing Practices (GMP) para inhaladores dosificadores presurizados (pMDI) que se producir\u00e1n utilizando los propelentes de bajo potencial de calentamiento global (PCA) HFA-152a y HFO-1234ze.<\/p>\n\n\n\n

Esta nueva capacidad se ha desarrollado gracias a la asociaci\u00f3n entre Bespak y H&T Presspart anunciada en abril de 2024, cuyo objetivo es avanzar en la transici\u00f3n de la industria mundial de pMDI a propelentes de bajo GWP.<\/p>\n\n\n\n

La l\u00ednea de llenado permite acceder r\u00e1pidamente a capacidades de llenado a peque\u00f1a escala en condiciones GMP, lo que apoyar\u00e1 los programas de desarrollo y los ensayos cl\u00ednicos. Debido al creciente inter\u00e9s por la producci\u00f3n de pMDI respetuosos con el clima a escala mundial, junto con las presiones normativas y legislativas, se prev\u00e9 una elevada demanda del servicio. Se espera que el primer lote de material cl\u00ednico para un cliente no revelado se fabrique y suministre en pocas semanas.<\/p>\n\n\n\n

Ejecutivos de Bespak y H&T Presspart se reunieron en las instalaciones de Bespak en Holmes Chapel, Cheshire, Reino Unido, para celebrar la ocasi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Chris Hirst, Consejero Delegado de Bespak, coment\u00f3: \u00abLa transici\u00f3n a propelentes de bajo PCA en los pMDI est\u00e1 ganando impulso en todo el mundo. En Bespak, estamos orgullosos de estar a la vanguardia de esta iniciativa en toda la industria, y orgullosos de asociarnos con H&T Presspart para crear un mayor impulso. Esta nueva capacidad de llenado a escala piloto de bajo PCA responde a la necesidad del mercado a corto plazo para el suministro de ensayos cl\u00ednicos y ayudar\u00e1 a las empresas farmac\u00e9uticas a avanzar en sus programas de desarrollo de bajo PCA hacia la comercializaci\u00f3n. Sumada a nuestra capacidad a escala comercial de bajo PCA, en r\u00e1pida expansi\u00f3n, est\u00e1 claro que ahora podemos ofrecer a los clientes una v\u00eda de transici\u00f3n completa\u00bb.<\/p>\n\n\n\n

Christian Kr\u00e4tzig, Presidente de H&T Presspart, ha declarado: \u00abComo l\u00edder mundial del mercado de componentes pMDI, H&T Presspart se ha comprometido a apoyar a la industria en la transici\u00f3n a propelentes de bajo GWP. En nuestra asociaci\u00f3n con Bespak, estamos aprovechando nuestra experiencia combinada para crear la infraestructura necesaria para la fabricaci\u00f3n a peque\u00f1a escala con propulsores de bajo GWP. El lanzamiento de una l\u00ednea de llenado a escala piloto GMP es un importante paso adelante, y estamos entusiasmados con futuras colaboraciones que ayudar\u00e1n a crear una plataforma pMDI m\u00e1s sostenible para la pr\u00f3xima generaci\u00f3n.\u00bb<\/p>\n\n\n\n

Acerca de Bespak:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bespak es una organizaci\u00f3n de desarrollo y fabricaci\u00f3n por contrato (CDMO) especializada en el sector de la administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos inhalados y nasales. Desarrolla y fabrica f\u00e1rmacos inhalados y nasales, dispositivos de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos y componentes para el mercado farmac\u00e9utico mundial. Con sede en Holmes Chapel (Reino Unido), Bespak ofrece un servicio especializado y totalmente integrado para ayudar a sus clientes desde las primeras fases de viabilidad, an\u00e1lisis y formulaci\u00f3n, desarrollo de productos y suministro cl\u00ednico, hasta la producci\u00f3n de lotes a gran escala seg\u00fan las normas cGMP.<\/p>\n\n\n\n

Con una larga trayectoria en el desarrollo y suministro comercial de inhaladores dosificadores presurizados (pMDI), Bespak suministra una gran parte de las v\u00e1lvulas dosificadoras y actuadores pMDI del mundo. Basada en una experiencia consolidada pero preparada para el futuro, Bespak es un socio innovador a largo plazo comprometido con la sostenibilidad del sector. La empresa cuenta tanto con capacidad consolidada como con ampliaciones en curso para permitir la fabricaci\u00f3n de pMDI con propulsores de bajo potencial de calentamiento global (GWP), lo que la sit\u00faa en una buena posici\u00f3n para liderar la transici\u00f3n ecol\u00f3gica de los pMDI.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1s informaci\u00f3n: www.bespak.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Acerca de H&T Presspart:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

H&T Presspart es un fabricante l\u00edder del mercado de dispositivos y componentes para la administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos con m\u00e1s de 50 a\u00f1os de experiencia y goza de una reputaci\u00f3n mundial por su competencia, calidad e innovaci\u00f3n en el mercado farmac\u00e9utico. Como l\u00edder mundial en el mercado de la inhalaci\u00f3n, H&T Presspart ofrece soluciones integradas para apoyar la transici\u00f3n de la industria a propelentes de bajo GWP. En combinaci\u00f3n con una amplia cartera de componentes y soluciones de dispositivos, H&T Presspart ofrece desarrollo de productos y servicios anal\u00edticos para acelerar la comercializaci\u00f3n de los programas de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos de los clientes. Como una de las primeras del sector, H&T Presspart anunci\u00f3 una inversi\u00f3n para establecer una planta de llenado equipada para llenar inhaladores de dosis medidas con propelentes de bajo GWP en 2022. H&T Presspart cuenta con 4 plantas de fabricaci\u00f3n europeas en Alemania, Espa\u00f1a, Suiza y el Reino Unido y tiene representaci\u00f3n comercial en China, India, EE.UU. y Uruguay.<\/p>\n\n\n\n

M\u00e1s informaci\u00f3n: www.presspart.com<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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