Abfüllanlage ist auf dem Weg zur Lieferung von Chargen für klinische Studien mit den klimafreundlichen Treibmitteln HFA-152a und HFO-1234ze

Holmes Chapel, Großbritannien, und Blackburn, Großbritannien; 8. Oktober 2024 — Bespak, ein auf die Entwicklung und Herstellung von Inhalationsprodukten spezialisiertes Auftragsunternehmen (CDMO), und H&T Presspart, ein Marktführer in der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Komponenten und Geräten für die inhalative Verabreichung von Arzneimitteln, haben die Verfügbarkeit einer neuen GMP-Pilotabfüllanlage für Druckdosierer bekannt gegeben, die mit den Treibmitteln HFA-152a und HFO-1234ze mit niedrigem Treibhauspotenzial (GWP) hergestellt werden.

Diese neue Fähigkeit wurde im Rahmen der im April 2024 angekündigten Partnerschaft zwischen Bespak und H&T Presspart entwickelt, die darauf abzielt, den Übergang der globalen pMDI-Industrie zu Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial voranzutreiben.

Die Abfüllanlage ermöglicht einen schnellen Zugang zu Abfüllkapazitäten in kleinem Maßstab unter GMP-Bedingungen, was Entwicklungsprogramme und klinische Versuche unterstützen wird. Aufgrund des weltweit zunehmenden Interesses an einer klimafreundlichen pMDI-Produktion und des Drucks von Seiten der Behörden und der Gesetzgebung wird mit einer hohen Nachfrage nach dieser Dienstleistung gerechnet. Die erste Charge klinischen Materials für einen ungenannten Kunden wird voraussichtlich innerhalb weniger Wochen hergestellt und ausgeliefert.

Führungskräfte von Bespak und H&T Presspart versammelten sich am Standort von Bespak in Holmes Chapel, Cheshire, Großbritannien, um diesen Anlass zu feiern.

Chris Hirst, CEO von Bespak, kommentierte: „Der Übergang zu Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial in pMDIs gewinnt weltweit an Dynamik. Wir bei Bespak sind stolz darauf, an der Spitze dieser branchenweiten Initiative zu stehen, und wir sind stolz darauf, mit H&T Presspart zusammenzuarbeiten, um weitere Impulse zu setzen. Diese neue Abfüllanlage im Pilotmaßstab mit niedrigem Treibhauspotenzial deckt den kurzfristigen Marktbedarf für die Versorgung klinischer Studien und wird Pharmaunternehmen dabei helfen, ihre Entwicklungsprogramme mit niedrigem Treibhauspotenzial in Richtung Kommerzialisierung voranzutreiben. Zusammen mit unserer schnell wachsenden Kapazität im kommerziellen Maßstab für niedrige GWP-Werte können wir unseren Kunden nun einen vollständigen Übergangspfad anbieten.“

Christian Krätzig, Präsident von H&T Presspart, sagte: „Als Weltmarktführer bei pMDI-Komponenten hat sich H&T Presspart verpflichtet, die Industrie bei der Umstellung auf Treibstoffe mit niedrigem Treibhauspotenzial zu unterstützen. In unserer Partnerschaft mit Bespak nutzen wir nun unser gemeinsames Fachwissen, um die Infrastruktur zu schaffen, die für die Herstellung von Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial in kleinem Maßstab erforderlich ist. Der Start einer Abfüllanlage im GMP-Pilotmaßstab ist ein wichtiger Schritt nach vorn, und wir freuen uns auf künftige Kooperationen, die dazu beitragen werden, eine nachhaltigere pMDI-Plattform für die nächste Generation zu schaffen.“

Über Bespak:

Bespak ist ein spezialisiertes globales Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das sich ausschließlich auf die Branche der inhalativen und nasalen Arzneimittelverabreichung konzentriert. Das Unternehmen entwickelt und fertigt inhalative und nasale Arzneimittel, Arzneimittelverabreichungsgeräte und Komponenten für den globalen Pharmamarkt. Bespak hat seinen Hauptsitz in Holmes Chapel, Großbritannien, und bietet einen spezialisierten, vollständig integrierten Service, um Kunden von der frühen Phase der Machbarkeit, der Analyse und Formulierung, der Produktentwicklung und der klinischen Versorgung bis hin zur vollständigen cGMP-Batch-Produktion zu unterstützen.

Bespak blickt auf eine lange Geschichte in der Entwicklung und kommerziellen Lieferung von Druckdosierern (pMDI) zurück und liefert einen Großteil der pMDI-Dosierventile und -Antriebe weltweit. Bespak ist ein langfristiger Innovationspartner, der sich für die Nachhaltigkeit in der Branche einsetzt und dabei auf fundiertes Fachwissen zurückgreift, aber auch für die Zukunft gerüstet ist. Das Unternehmen verfügt sowohl über etablierte Kapazitäten als auch über laufende Erweiterungen, um die Herstellung von pMDIs mit Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial (GWP) zu ermöglichen, wodurch es gut positioniert ist, um den Übergang zu umweltfreundlichen pMDIs anzuführen.

Weitere Informationen: www.bespak.com

Über H&T Presspart:

H&T Presspart ist ein marktführender Hersteller von Medikamentenverabreichungsgeräten und -komponenten mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und genießt einen weltweiten Ruf für Kompetenz, Qualität und Innovation auf dem Pharmamarkt. Als globaler Marktführer im Bereich Inhalation bietet H&T Presspart integrierte Lösungen, um den Übergang der Industrie zu Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial zu unterstützen. In Kombination mit einem breiten Portfolio an Komponenten und Gerätelösungen bietet H&T Presspart Produktentwicklungs- und Analysedienstleistungen an, um die Markteinführung der Arzneimittelverabreichungsprogramme seiner Kunden zu beschleunigen. Als eines der ersten Unternehmen der Branche hat H&T Presspart eine Investition zur Errichtung einer Abfüllanlage bekannt gegeben, die ab 2022 Dosierinhalatoren mit Treibmitteln mit niedrigem Treibhauspotenzial abfüllen kann. H&T Presspart verfügt über vier europäische Produktionsstandorte in Deutschland, Spanien, der Schweiz und Großbritannien sowie über Vertriebsvertretungen in China, Indien, den USA und Uruguay.

Weitere Informationen: www.presspart.com