Nuestro cliente se dirigió a nosotros con un principio básico dibujado en un trozo de papel y aquí es donde H&T Presspart se involucró. La idea era desarrollar un dispositivo de reconstitución con el objetivo de transferir el contenido líquido de un cartucho a un recipiente con un medicamento liofilizado, mezclar eficazmente ambos y volver a transferir la solución al cartucho. Posteriormente, el cartucho se utilizaría en una pluma de inyección. El encargo consistía en realizar una prueba de concepto del diseño elegido e industrializar su fabricación.

El dispositivo constaba de 6 componentes de plástico, láminas de sellado y una cánula, e implicaba un proceso de inyección y ensamblaje multicomponente que debía estar muy automatizado.

Nuestro equipo realizó pruebas de caracterización del diseño, simulaciones de transporte y estudios de esterilización para proporcionar al cliente una prueba de concepto de un dispositivo que posteriormente pudiera industrializarse para la fabricación de grandes volúmenes.

Un cliente farmacéutico mundial se dirigió a H&T Presspart con el encargo de diseñar y desarrollar un dispositivo implantador subcutáneo multicomponente con aguja retráctil y características de seguridad de la aguja.

Como parte de un exhaustivo programa de desarrollo y como aportación a la fase de diseño conceptual, nuestro equipo realizó un detallado estudio de mercado para analizar el panorama actual de dispositivos y las tendencias futuras relevantes del mercado y los requisitos normativos. La fase inicial del concepto incluyó también un estudio de libertad operativa (FTO).

Nuestro cliente eligió un concepto de diseño entre varias opciones diferentes que se generaron y presentaron, y nuestro equipo de desarrollo pasó a optimizar el diseño garantizando la funcionalidad y fabricabilidad del dispositivo con el apoyo de exhaustivos estudios de ingeniería, incluidas simulaciones como Moldflow y análisis por el método de los elementos finitos (FEM).

En 2016, nuestro cliente, una empresa sanitaria líder mundial que desarrolla medicamentos derivados del plasma y otras soluciones biotecnológicas innovadoras, se puso en contacto con H&T Presspart con el ambicioso encargo de producir una tarjeta de gel de diagnóstico de alta calidad para la determinación del grupo sanguíneo y la investigación de anticuerpos. Nuestro cliente buscaba una segunda fuente para producir la tarjeta de gel con una gran estabilidad dimensional y un aspecto estético impecable para realizar mediciones claras, consistentes y estables en sus laboratorios.

Empezando por la fase de creación de prototipos y el desarrollo de herramientas de baja cavidad para demostrar la fabricabilidad, nuestros equipos trabajaron en estrecha colaboración con el cliente y gestionaron el diseño del proceso, el escalado y la industrialización, así como la entrega del producto desde una célula de fabricación de última generación. Nuestro equipo de asuntos reglamentarios apoyó el expediente técnico del producto sanitario para su correcta presentación reglamentaria.

Con un fuerte enfoque en la reducción de partículas, la tarjeta de gel se moldea y envasa en cajas reutilizables en un proceso totalmente automatizado sin ninguna manipulación por parte del operario. Gracias a un diseño innovador de las herramientas y a la elección de los materiales, conseguimos tiempos de ciclo muy reducidos.

Un reto para la industria de la inhalación es establecer la equivalencia in vitro de un IDM (inhalador de dosis medidas) genérico con el medicamento de referencia. La compleja interacción entre la formulación y los componentes del dispositivo, incluidos los contadores de dosis, que se han convertido en obligatorios en algunos mercados, hacen que el programa de desarrollo sea una empresa compleja.

Gracias a nuestra experiencia en componentes de IDM, nuestro laboratorio analítico y nuestras relaciones a largo plazo con los clientes, comprendimos desde el principio que nuestros clientes se beneficiarían de un servicio integral para acelerar el registro de IDM equivalentes in vitro con contadores de dosis en los mercados regulados.

Bühlmann Laboratories AG, empresa líder en diagnósticos in vitro, se puso en contacto con H&T Presspart para desarrollar dos innovadores productos de pruebas diagnósticas para el control de calprotectinas, que son un indicador clave de enfermedades intestinales como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, en muestras de heces.

El objetivo del proyecto era desarrollar dos dispositivos fáciles de usar que ayudaran a los pacientes a recoger las muestras de forma fácil y limpia y acortaran el proceso de las pruebas.

Para la fase de prototipo se fabricaron un total de 8 instrumentos piloto con distintos grados de dificultad. Un componente específico, una palanca de válvula de 2 componentes con junta, supuso un reto especial a la hora de desarrollar el utillaje para el proceso de moldeo
por inyección. El diseño de filigrana (pequeñas superficies de contacto y piezas), los requisitos de los materiales y el estado del componente supusieron grandes retos para nuestro equipo de diseñadores de productos y especialistas en herramientas. Finalmente, la palanca de válvula con junta se inyectó con éxito desde una herramienta de producción de 8 cavidades.

La administración de CBD medicinal es uno de los segmentos de más rápido crecimiento del mercado de la administración de medicamentos farmacéuticos debido a su potencial en el tratamiento de una serie de condiciones de salud y enfermedades crónicas. En 2020, Feather, un fabricante y distribuidor canadiense de cannabis medicinal y productos de CBD, se puso en contacto con H&T Presspart para obtener ayuda en el desarrollo de un actuador dispensador para la administración de CBD por vía sublingual.

Empezando con un actuador dispensador estándar de H&T Presspart, las pruebas iniciales de Feather con su formulación no dieron el rendimiento de patrón de pulverización requerido. Nuestro equipo de diseño de productos colaboró con Feather para crear una solución a medida que cumpliera los requisitos de rendimiento del producto.

Una gran necesidad no satisfecha en la administración de polvo seco es un dispositivo de polvo seco que tenga una baja variabilidad y una alta deposición pulmonar del fármaco administrado al pulmón para una amplia variedad de polvos diferentes.

La ingeniería de partículas es una forma de aumentar la eficacia del fármaco administrado, otra posibilidad es aumentar la eficacia del proceso de desaglomeración del dispositivo, y cuando ambos van de la mano se puede lograr un rendimiento ideal del producto final del inhalador de polvo seco.

H&T Presspart ha desarrollado una tecnología muy eficaz que proporciona formulaciones de polvo seco con fracciones de partículas finas superiores a las de los dispositivos comercializados actualmente. La tecnología puede manejar diferentes tipos de formulaciones, como las clásicas basadas en portadores, las secadas por pulverización/basadas en portadores o las partículas secadas por pulverización.