Dienstleistungen
Wir bringen Ihr Produkt auf den Markt
Als Partner in jeder Phase des Entwicklungsprozesses stimmen wir unsere Dienstleistungen auf die individuellen Anforderungen jedes Projekts ab.
Von der Ideenfindung über das Produktdesign und die Definition des Herstellungsprozesses bis hin zur Validierung bringen wir Ihre Ideen oder Konzepte für Medikamentenverabreichungsgeräte zur Marktreife.
Wir unterstützen Sie von geringen Stückzahlen und klinischen Chargen mit innovativen und flexiblen Fertigungskonzepten bis hin zur hochautomatisierten Großserienfertigung.
Unsere eng zusammenarbeitenden Teams arbeiten mit klar definierten Entwicklungs-, Risikomanagement- und Regulierungsprozessen und gewährleisten einen nahtlosen Übergang von der Entwicklung zur Herstellung.
Konzept und Machbarkeit
Jedes Produkt beginnt mit einer Idee. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um aus Ideen und Konzepten benutzerfreundliche und nachhaltige Medikamentenverabreichungsgeräte zu entwickeln.
Unsere Teams optimieren Ihr Design, um die Funktionalität und Herstellbarkeit des Geräts zu gewährleisten. Dazu gehören beispielsweise Simulationen der numerischen Strömungsmechanik (CFD) oder die Finite-Elemente-Methode (FEM) zur Analyse der mechanischen Beanspruchung.
Darüber hinaus wird jedes Spritzgussteil mit Moldflow-Simulationen
analysiert, um Materialansammlungen zu vermeiden und das beste Werkzeuglayout zu bestimmen. Wir unterstützen auch bei der Materialauswahl, indem wir die Produktanforderungen und deren Verarbeitbarkeit bewerten.
Prototypen und Tests
Wir unterstützen die Entwicklung Ihres Produkts durch die Erstellung von Mustern in allen Projektphasen. In der Frühphase liefern die mit Rapid-Prototyping-Technologien erstellten Muster wertvolle Informationen für die Konzeptbewertung.
Im weiteren Verlauf der Entwicklung geben Muster die Eigenschaften des Geräts genauer wieder. Sie werden in Originalwerkstoffen mit repräsentativen Produktionsverfahren hergestellt und können auf die verschiedenen Funktionen des Produkts getestet werden, um es vollständig zu charakterisieren und einen datengestützten Design Freeze zu ermöglichen.
Wir können Sie auch bei der Designverifizierung unterstützen, sobald die ersten Produktionsmuster verfügbar sind, um die Übereinstimmung mit den Design-Input-Anforderungen und den geltenden gesetzlichen Normen zu überprüfen.
Design für die Fertigung
Wir entwickeln Geräte mit dem Ziel, sie in hohen Stückzahlen zu produzieren. Das treibt uns an, ein möglichst robustes und herstellbares Design zu entwickeln, um kostspielige Entwicklungsschleifen im späteren Verlauf des Entwicklungsprozesses zu vermeiden.
Da die Fertigung im Mittelpunkt unseres Geschäfts steht, sind wir Experten für Design for Manufacturing (DFM) und Design for Assembly (DFA), und dies ist in all unseren Programmen ein besonderer Schwerpunkt.
Kleinserien und Pilotphase
Sobald das Produktdesign den Design Freeze erreicht hat, gehen wir dazu über, eine validierte Kleinserien-Produktionszelle einzurichten. In Zusammenarbeit mit den am besten geeigneten Lieferanten und unter Verwendung der in der Produktdesignphase ausgewählten Technologien entwickeln wir Pilotwerkzeuge, halbautomatische Montagekonzepte und erstellen Messpläne.
Auf diese Weise können wir Ihr Gerät schnell in die Kleinserienfertigung überführen, um kleine Mengen für Muster, klinische Versuche und Teile nach Ihren Anforderungen zu liefern.
Industrialisierung
In Vorbereitung auf die Serienproduktion entwickeln wir Spritzgießwerkzeuge mit hoher Kavität und Automatisierungskonzepte und führen wichtige Wertstromdesigns durch, um möglichst schlanke und effiziente Prozesse zu gewährleisten. Unsere Teams richten die endgültige Lieferkette ein und entwickeln Pläne für die Geschäftskontinuität – und dann geht es an die Produktion!
„In unserer langjährigen Partnerschaft mit H&T Presspart schätzen wir den hervorragenden Kundenservice und die kurzen Reaktionszeiten, die besonders bei unseren neuen Produktentwicklungen von großer Bedeutung sind.“
R&D Regulatory Affairs Manager, Aldo Union
Programm Management
Jeder Kunde und jedes Projekt ist einzigartig. Wir managen jeden Aspekt unserer Projekte nach dem Stage-Gate-Verfahren, entwickeln Risikomanagementpläne und führen Entwurfsprüfungen durch. Unsere engagierten Projektmanager stimmen jedes Projekt auf die Bedürfnisse unserer Kunden ab, um sicherzustellen, dass wir gemeinsam das beste Ergebnis erzielen.
Analytische Dienstleistungen
In Kombination mit unseren Produktdesign- und Entwicklungsdienstleistungen bieten wir unseren Kunden umfassende analytische Dienstleistungen zur Optimierung der in-vitro Leistung von Dosier- und Trockenpulverinhalatoren.
Unsere Teams verfügen über langjährige Erfahrung in der Markteinführung hochkomplexer Inhalatoren. Wir verstehen die Wechselwirkung zwischen Gerätekomponenten und Formulierungen und können Kundenprogramme durch kleinere Designspaces und minimierte Entwicklungszyklen beschleunigen.
Intelligente Lösungen
Da die Digitalisierung im Gesundheitswesen immer schneller voranschreitet und die Patienten eine proaktivere Rolle bei der Verwaltung ihrer Behandlungen spielen möchten, unterstützt Sie unser Team bei der Entwicklung integrierter, vernetzter Technologien, um den Patienten intelligente Lösungen zur Überwachung der Therapietreue und der korrekten Verwendung des Geräts im kommerziellen oder klinischen Umfeld anzubieten.
Sprechen Sie mit uns über Ihre Anforderungen für die Entwicklung spezifischer Lösungen im Bereich der vernetzten Gesundheit.
Regulatorische Unterstützung
Wir unterstützen Sie mit einem umfassenden regulatorischen Service, damit Sie die Einreichungsunterlagen für Ihr Produkt erfolgreich vorbereiten können, um die Zulassung auf allen wichtigen globalen Märkten zu erhalten. Als Lieferant von Komponenten und Baugruppen für Medizin- und Kombinationsprodukte verfügen wir über eine Reihe von Drug Master Files (DMFs) für unser Standardproduktportfolio.
Lassen Sie uns zusammenarbeiten
Wir würden gerne mehr über Ihr Projekt erfahren
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